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江苏省运动营养食品生产许可审查细则(苏市监规〔2020〕1号)

发布时间:Mar 02, 2020         已有 人浏览
各设区市商场监管局,省局各处室(局),省药品监管局、省知识产权局,省局各直属单位:     《江苏省运动养分食物出产答应查看细则》现已省商场监管局局务会审议经过,现印发给你们,请遵照履行。     江苏省商场监督办理局     2020年2月27日     (此件揭露发布)       第一章 总则     第一条 为规范运动养分食物出产答应活动,加强运动养分食物安全监管,根据《中华人民共和国食物安全法》及其实施法令、《食物出产答应办理办法》等法律法规规章和食物安全国家规范的规则,拟定本细则。     第二条 本细则中所称运动养分食物是指为满意运动人群(指每周参与体育锻炼3次及以上、每次持续时刻30min及以上、每次运动强度到达中等及以上的人群)的生理代谢情况、运动才能及对某些养分成分的特别需求而专门加工的食物。     第三条 运动养分食物的申证类别为特别膳食食物,运动养分食物出产答应类别为特别膳食食物,类别编号为3003,类别名称为其他特别膳食食物,品种明细为运动养分食物(弥补能量类、操控能量类、弥补蛋白质类、速度力气类、耐力类、运动后康复类)。品种明细应当标明产品情况(固态(粉末、块/粒状)、半固态、液态)。     产品履行规范为《食物安全国家规范 运动养分食物公例》(GB24154)及食物安全企业规范。     第四条 本细则应当与《食物出产答应查看公例》结合运用,仅适用于江苏省运动养分食物出产答应查看作业。     第五条 本细则中引证的文件、规范经过引证成为本细则的内容。但凡引证文件、规范,其最新版别(包括一切的修正单)适用于本细则。     第二章 出产场所核对     第六条 厂房选址和规划、内部建筑结构、辅助出产设备应当契合《食物安全国家规范 食物出产通用卫生规范》(GB 14881)的相关规则。     第七条 运动养分食物出产企业应当具有与出产才能相适应的出产场所,出产场所应当根据工艺特性和流程设有相应的供排水设备、清洁消毒设备、个人卫生设备、照明设备、仓储设备等。出产场所与设备设备应当根据工艺合理布局,并便于卫生办理和清洗、消毒。     第八条 出产车间应当按洁净度要求区分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区,运动养分食物出产车间作业区详细区分见附件1。     清洁作业区应当对空气进行过滤和净化处理,定时对清洁作业区进行空气质量检测,并对检测才能进行验证。在工艺设备设备完毕、出产车间严重改造后或停产3个月以上应当对清洁作业区的空气洁净度进行检测,契合要求后方可投入出产。清洁作业区空气洁净度要求和监测频次要求详见附件2。     第九条 出产场所或出产车间进口处应当设置更衣室,并设洗手、干手和消毒设备、换鞋(穿戴鞋套)消毒设备。清洁作业区进口应当设置二次更衣区和洗手、干手和消毒设备、换鞋(穿戴鞋套)消毒设备。     第三章 设备设备核对     第十条 出产设备和设备应当根据实践工艺需求装备。     固态(粉末)运动养分食物出产设备一般包括:质料处理设备、混合配料设备、焙干设备、枯燥脱水设备、主动包装设备、金属检测设备、主动喷码设备等。     固态(块/粒状)运动养分食物出产设备一般包括:质料前处理设备、配料投料设备、熬煮设备、成型设备、焙烤设备、主动包装设备、金属检测设备、主动喷码设备等。     液态和半固态运动养分食物出产设备一般包括:水处理设备、配料投料设备、溶胶/煮料设备、混合分配设备、过滤弄清设备、均质设备、灭菌设备、出产设备清洗消毒设备、主动灌装封盖(口)设备、主动喷码设备等。应当根据包装容器特色装备包装瓶、盖等的清洁消毒设备。     详细产品按企业实践工艺流程出产,但其工艺流程有必要科学合理、契合相关规则。     第十一条 与质料、半制品、制品直接触摸的设备与用具,应当运用无毒、无味、抗腐蚀、不易掉落的材料制造,并应易于清洁和保养。     第十二条 应当根据出产需求合理规划排水设备和废水处理设备,排水流向应当由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域,清洁作业区排水体系进口应当设备带水封的地漏,以防止固体废弃物进入及浊气逸出,并有防止废水逆流的规划。     第十三条 设置专门的废弃物寄存设备,出产加工进程发生的废弃物应当妥善处理,并定时对废弃物处理设备的卫生情况进行查看。     第十四条 出厂查验设备应当契合《食物安全国家规范 运动养分食物公例》(GB 24154)的检测要求。     第四章 设备布局和工艺流程     第十五条 出产设备的布局应当与产品工艺流程相符,防止穿插污染。     第十六条 固态粉类运动养分食物包括湿法工艺和干法工艺。     湿法工艺流程一般包括:质料查验、配料和分配、灭菌(浓缩)、脱水枯燥、冷却、成型、包装。干法工艺一般包括:质料查验、备料、混料、包装。     固态块状、粒状运动养分食物出产工艺流程一般包括:原辅料查验、前处理、配料、混料、熟制、成型、枯燥、冷却、包装。     液态和半固态运动养分食物出产工艺流程一般包括:质料预处理、配料、分配(或不分配)、溶胶/煮料、均质(或不均质)、灭菌、过滤弄清、灌装封盖(口)、后灭菌或不灭菌、灯检(或主动监测)等。     第十七条 应当经过损害剖析办法清晰出产进程中的食物安全要害环节,进行有用监控并记载各项操控目标。     配料分配工序操控。应当监控并记载投料品种、数量以及投料次序;原辅料投入运送体系应当有适合过滤除杂办法;根据出产工艺要求,进行拌和、加热、保温等操作的,应当监控和记载相关工艺参数。     灭菌工序操控。应当严厉监控影响灭菌作用的工艺参数(如灭菌温度、时刻等)并记载,对灭菌作用进行监控并记载。     成型包装操控。应当经过筛网、磁栅或X射线检测器等进行异物操控,并装备除掉设备,确保包装后的产品不含金属和其他异物。     灌装封盖(口)工序操控。应当操控灌装温度及灌装量;封盖(口)应当确保产品密封。灌装封盖(口)后应当对产品的外观、灌装量、容器情况进行查看。     水处理工序操控。应当规则水处理过滤设备的清洗替换要求,拟定水处理工艺监测目标并记载。     第五章 人员核对     第十八条 食物安全办理人员、食物安全专业技术人员、查验人员、出产人员有必要获得健康合格证明后方可上岗作业,每年至少进行一次健康查看。     第十九条 企业应当每年拟定职工训练方案,依照方案展开训练,并有相关的训练及查核记载。食物安全办理人员上岗前应当经过训练,并查核合格。     第二十条 应当具有具有相关专业和经历的研制人员、查验人员、出产办理人员与技术人员。企业质量担任人和食物安全办理人员,应当有食物或相关专业本科以上学历,并具有3年以上食物作业经历。出产办理人员、技术人员应当有食物或相关专业专科以上学历,并具有3年以上相关作业经历。研制人员应当有食物、养分或相关专业本科以上学历,把握食物工艺、养分和质量安全等相关专业知识。从事产品检测的人员应当具有食物、化学或相关专业专科以上的学历,或许具有5年以上食物检测作业经历,经过专业训练,查核合格。     第六章 办理准则查看     第二十一条 应当树立进货查验记载准则。所用质料不得运用国际反兴奋剂组织禁用物质;运用既是食物又是药品的物品、新食物质料的要对供货商的上游质料、出产环境和出产工艺或许带入的危险进行点评与操控。运动养分食物出产所需的原辅料及包材须契合相应的国家法律法规、规范及相关部分布告的要求。     拟定首要质料供货商的办理准则、审阅准则。对乳清蛋白、大豆蛋白、低聚糖、果糖、肽类等首要质料及食物养分强化剂供货商的审阅内容至少包括:供货商的居处、资质证明文件、质量安全规范、查验陈述、原辅料收购操控才能、出产进程操控才能、设备设备条件、查验才能、不合格品管控才能,鼓舞出产企业对首要原辅料供货商的质量办理体系进行点评,并构成质量审阅陈述。     选用进口原辅料的出产企业,应当审阅进口原辅料供货商、贸易商的资质证明文件、质量规范及按出入境查验检疫部分要求的合格证明材料。     第二十二条 应当树立出产进程办理准则,对出产进程中要害操控环节的质量安全进行管控。应当拟定清场办理准则。各出产工序在出产完毕后、替换品种或批次前,应当对现场进行清场并进行记载。清场作业包括剩下物料的处理,中心品、制品的处理,废弃物的处理,出产用具的处理,外包工序的清场。记载内容包括:工序、品名、出产批次、清场时刻、查看项目及成果等,清场担任人及复查人应当在记载上签名,一起对清场的成果进行物料平衡的验证。     应当拟定清洁办理准则。各出产工序在出产完毕后、下次出产前,对车间环境、设备设备、工服和人员进行清洁、验证并记载。记载内容包括:清洁目标、清洁办法、清洁时刻、作用承认等。     应当拟定食物增加剂运用办理准则。运动养分食物出产进程中食物增加剂的运用应当契合《食物安全国家规范 食物增加运用规范》(GB 2760)中答应运用的食物增加剂品种和增加量。     第二十三条 应当树立出厂查验记载准则,产品出厂查验应当根据产品履行规范规则的一切查验项目进行逐批查验。自行查验的,应当定时与具有合法资质的查验组织对出厂项目进行才能比对或验证,并契合相应的查验要求;不能自行查验的,应当托付具有合法资质的查验组织进行查验,并出具查验陈述。     第二十四条 应当拟定研制办理准则,并装备研制人员。研制部分应当具有研制的才能并拟定完善的研制准则及流程。     研制部分对新产品的研制,应当包括对产品合规性、出产工艺、质量安全和养分方面的归纳证明,产品配方应当确保运动人群的安全,满意养分需求,并保存完好的证明文件等材料。     企业应当树立产品配方办理准则,对产品配方中养分素的均匀性、稳定性、安全性进行盯梢点评并供给相应点评陈述。列明配方中运用的食物增加剂、食物养分强化剂运用根据和规则运用量;所运用的食物增加剂、食物养分强化剂应当契合相应产品规范及国务院卫生行政部分相关布告的规则。     第七章 试制产品查验     第二十五条 企业所申报运动养分食物的产品,供给试制食物的查验合格陈述,查验项目应当包括《食物安全国家规范运动养分食物公例》(GB 24154)规范以及企业规范、法律法规及相关部分布告规则的悉数项目。     第八章 附则     第二十六条 本细则由江苏省商场监督办理局担任解说。     第二十七条 本细则自2020年3月30日起实施。  
序号 产品形状 清洁作业区 准清洁作业区 一般作业区
1 液态类 灌装车间(限无菌灌装)、包材消毒清洁间(限无菌灌装) 质料加工处理车间、配料混合车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间(非无菌灌装)、包材消毒清洁间(非无菌灌装)、灭菌车间(非无菌灌装)、冷却车间、其他加工车间 原辅料、包装材料、制品库房及外包装间
2 固态类 配料、混料车间(干法工艺)、成型车间、冷却车间、半制品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等 质料加工处理车间、配料、混料车间(湿法工艺)、枯燥车间或膨化车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间 原辅料、包装材料、制品库房及外包装间
3 半固态 灌装车间(后灭菌工艺能够建立在准清洁区) 质料加工处理车间、配料混合车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间、包材消毒清洁间、灭菌车间、冷却车间、其他加工车间 原辅料、包装材料、制品库房及外包装间
项目 内容 检测办法 操控要求 监控频次
悬浮粒子 ≥0.5μm GB/T 16292 ≤3520000粒/m³ 1次/年
≥5μm GB/T 16292 ≤29000粒/m³ 1次/年
微生物最大答应数 浮游菌 GB/T 16293 ≤200CFU/m³ 1次/月
沉降菌 GB/T 16294 ≤100 cfu/4h(φ90mm) 1次/月
外表微生物 参照GB15982采样,按GB4789.2计数 ≤50cfu/皿(φ55mm) 1次/月
压差 清洁作业区与非清洁作业区之间 经过压差计丈量 ≥10Pa 2次/班
换气次数 经过测定风速验证换气次数 经过风速仪测定 ≥10次/h 替换高效过滤器时或1次/月
温度 - 经过温度表测定 16-26℃ 2次/班
相对湿度 - 经过湿度表测定 ≤65% 2次/班
注:1. 换气次数经过风速进行转化后测定。核算公式为:N=3600SV/A,监测是经过风速核算。其间,N=换气次数,次/h;S=风口通风面积,;A=车间容积,;V=测得风口均匀风速,m/s。 2. 延伸或缩短监控频次前,出产企业应当进行作用承认,并供给承认陈述
日期:2020-02-29  

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